С 2026 года вступает в силу балльная система подтверждения локализации медицинских изделий
28.05.2025
С 1 января 2026 года в России вступит в силу обновлённый порядок подтверждения локализации медицинских изделий и средств реабилитации. Это важное изменение стало результатом работы над федеральным законом «О промышленной политике» и исполнения поручений Президента РФ.
Одной из главных новаций станет введение балльной системы оценки степени локализации. Она будет аналогична той, что уже применяется в рамках национального режима. Производителям необходимо будет набрать определённое количество баллов по различным критериям, чтобы их продукция могла попасть в реестр российской промышленной продукции.
Под новые требования попадает широкий ассортимент товаров, таких как:
- калоприемники, мочеприемники и уроприемники;
- экзопротезы молочной железы;
- функциональные узлы протезов, включая микродвигатели и микрочипы;
- одноразовые медицинские маски;
- тест-полоски;
- корневые иглы;
- зуботехнический воск;
- стерильные полимерные контейнеры для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов.
Основные цели этой инициативы заключаются в стимулировании глубокой локализации производств на территории России, снижении зависимости от импортных поставок и развитии технологической базы. Это также позволит расширить ассортимент медицинских изделий, включая продукцию для людей, пострадавших во время специальной военной операции.
Особое внимание уделяется функциональным узлам протезов: для них балльная система начнёт действовать с отложенным сроком. Это даст возможность малым производителям адаптироваться к новым требованиям без необходимости повторной подачи документов.
В целом, проект направлен на унификацию требований к подтверждению локализации и поддержку отечественных производителей. Введение балльной оценки для определения российского происхождения продукции — это важный шаг вперёд. Публичное обсуждение проекта завершится 20 июня 2025 года.
