Фармпроизводители полного цикла будут иметь приоритет при закупках в соответствии с 44-ФЗ

01.01.1970

Правительство Российской Федерации представило законопроект, целью которого является внесение изменений в статью 111.4 Федерального закона № 44-ФЗ «О контрактной системе». Основная задача данного законопроекта заключается в укреплении лекарственной безопасности и достижении технологической независимости нашей страны. Проект уже направлен на рассмотрение в Государственную Думу.

Предлагаемые изменения касаются ограничения возможности заключения контрактов с инвестиционными обязательствами на препараты, которые уже производятся на территории России или в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) с использованием полного производственного цикла, включая синтез активных субстанций и выпуск готовой продукции. В пояснительной записке к законопроекту отмечается, что разрешение на такие контракты может снизить интерес инвесторов к глубокой локализации производства, поскольку инвестиционные обязательства могут быть выполнены только на этапе выпуска готовой продукции.

Данная инициатива основана на положениях Стратегии развития фармацевтической отрасли до 2030 года, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 07.06.2023 № 1495-р. В стратегии локализация производства активных субстанций и снижение зависимости от импортных препаратов обозначены как приоритетные задачи. В противном случае, по мнению разработчиков, может увеличиться доля лекарств с иностранными действующими веществами, что представляет угрозу национальной безопасности.

Законопроект предусматривает запрет на заключение инвестиционных контрактов на препараты, аналогичные тем, которые уже зарегистрированы в государственном реестре и производятся по полному циклу. Эта мера направлена на достижение целей государственной программы по развитию промышленности, повышению её конкурентоспособности, а также на стимулирование внутреннего производства полного цикла и предотвращение обхода политики импортозамещения через инвестиционные соглашения.

Документ: законопроект № 928812-8