Росздравнадзор доводит до сведения медицинских организаций информацию о вступлении в силу новых требований, регулирующих маркировку медицинских изделий. С 1 сентября 2025 года при приемке медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, необходимо осуществлять передачу сведений о кодах идентификации в Государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ).
Данные требования закреплены постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 года № 894. Передача информации должна осуществляться исключительно посредством электронного документооборота (ЭДО) с использованием универсального передаточного документа (УПД), исправленного УПД (ИУПД) либо универсального корректировочного документа (УКД). В систему подлежат передаче коды маркировки единичных товаров, групповых и транспортных упаковок, а также наборов.
Медицинские организации обязаны при получении маркированной продукции от поставщика принять её и подписать в системе ЭДО соответствующий документ с вложенными кодами маркировки, независимо от того, кто числится владельцем в системе — производитель или импортер. Кроме того, необходимо фиксировать вывод изделий из оборота по мере их использования.
Рекомендуется наладить взаимодействие с оператором электронного документооборота и обеспечить готовность поставщиков к своевременной и корректной передаче документов с кодами маркировки. Несоблюдение установленных требований влечет за собой административную ответственность.
Документ: Информационное сообщение Росздравнадзора от 11 сентября 2025 года