Постановление Правительства РФ от 16 июля 2026 года № 899 уточнило требования к одной позиции медицинских изделий в приложении к постановлению № 719. Изменения опубликованы 17 июля и вступили в силу в день официального опубликования. Ниже — точный круг продукции и практический чек-лист без распространения новых правил на все медизделия.
Какой документ изменен
Постановление № 899 внесло изменения в приложение к постановлению Правительства РФ от 17 июля 2015 года № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции». Оно не меняет все требования раздела о медицинских изделиях и не является поправкой к постановлению № 1875 о национальном режиме в закупках.
Документ официально опубликован 17 июля 2026 года. В самом постановлении прямо указано, что оно вступает в силу со дня официального опубликования.
Для какой продукции действуют изменения
Поправки относятся к позиции раздела VII «Медицинские изделия», классифицируемой кодом ОКПД2 26.60.12.120. В постановлении она названа как аппараты для функциональных диагностических исследований или контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях и не включенные в другие группировки.
Поэтому переносить новые формулировки на другие коды ОКПД2 или на все диагностическое оборудование нельзя. Сначала необходимо сопоставить конкретную продукцию с указанной позицией.
Что изменилось в критерии о составных частях
Ранее 17 баллов предусматривались за составные части, зарегистрированные в России как медицинские изделия. Теперь этот критерий также охватывает составные части медизделий, которые прямо или опосредованно контактируют с поверхностью тела человека, слизистыми оболочками либо внутренними средами организма, если такой контакт необходим для выполнения предназначенных функций.
Для целей этого требования постановление добавило сноску: контакт с пациентом определяется в соответствии с ГОСТ ISO 10993-1-2021 об оценке биологического действия медицинских изделий. Количество баллов по этому критерию осталось прежним — 17.
Провода, кабели и дополнительное уточнение
В критерии стоимостью 10 баллов перечень «кабели» дополнен проводами. То есть новая редакция прямо называет «кабели, провода».
Еще в одном фрагменте позиции ссылка на ГОСТ 17037-2022 заменена указанием на изделия, используемые при эксплуатации продукции либо для ее упаковки и транспортировки. Это отдельное текстовое уточнение внутри той же позиции ОКПД2 26.60.12.120.
Что проверить производителю
- Убедиться, что продукция действительно относится к позиции с кодом ОКПД2 26.60.12.120.
- Сопоставить доказательственные материалы с новой редакцией критериев о составных частях.
- При использовании критерия о контакте с пациентом зафиксировать назначение компонента и характер контакта с учетом определения из новой сноски.
- Проверить документы по кабелям и проводам, если за этот критерий заявляются 10 баллов.
- Использовать действующую с 17 июля 2026 года редакцию требований при подготовке новых документов по постановлению № 719.
Что учесть заказчику и участнику закупки
Постановление № 899 меняет критерии подтверждения российского производства, но само по себе не устанавливает новый запрет, ограничение или преимущество при закупке. Заказчику и участнику следует отдельно определять применимые правила национального режима и проверять сведения о конкретной продукции в реестре российской промышленной продукции.
В закупочной документации и заявке не стоит описывать постановление № 899 как общее изменение для всех медизделий. Корректная ссылка должна учитывать конкретный код продукции и актуальные сведения реестра.
Официальные источники
- официальное опубликование постановления Правительства РФ от 16.07.2026 № 899;
- сообщение официального канала ГИС ЕИС ЗАКУПКИ.
Материал проверен по официальным источникам 20 июля 2026 года.