Постановление Правительства РФ от 20 августа 2026 года № 1035 меняет критерии, по которым коронарные стенты и баллонные катетеры признают российской промышленной продукцией. Документ вступает в силу 1 января 2027 года.
Поправки охватывают стенты для коронарных артерий с кодами вида медицинского изделия 155760, 155800 и 218190, а также баллонные катетеры для ангиопластики с кодом 136170. Для них вводят балльную оценку локализации по постановлению № 719.
Какие пороги установлены
Минимум для металлического непокрытого стента составит 240 баллов в 2027 году. Затем порог вырастет до 330 баллов в 2028 году, 540 баллов в 2029 году и 570 баллов с 2030 года. Для стента, выделяющего лекарственное средство, установлены 270, 360, 600 и 630 баллов соответственно. Баллонному катетеру потребуется 150 баллов в 2027 году, 240 в 2028 году, 390 в 2029 году и 420 с 2030 года.
Баллы дают за комплектующие, сырье и материалы из ЕАЭС, а также за технологические операции на территории союза. В перечень вошли изготовление стента, установка на систему доставки, сборка системы, выпуск баллона и кончика катетера, экструзия трубок, изготовление гипотрубки. Для лекарственного стента отдельно учтены препарат для покрытия и нанесение покрытия.
Что учесть в закупке
Заказчику потребуется сверять код ОКПД2, код вида медицинского изделия и запись в реестре российской промышленной продукции. Само российское происхождение бренда или регистрационного удостоверения нужного количества баллов не подтверждает. В документации лучше указывать характеристики товара без смешения разных видов изделий, поскольку для стентов и катетеров установлены собственные пороги.
Поставщику стоит проверить реестровую запись на дату подачи заявки и сопоставить ее с конкретной моделью. Порог определяется годом, в котором применяются требования постановления № 719, поэтому запись и подтверждающие документы должны соответствовать актуальной ступени локализации.
Балльная сумма дополняет обязательные условия производства. В реестровом досье также проверяются права на техническую документацию, регистрация медицинского изделия, система качества и стерилизация готовой продукции в ЕАЭС. Эти условия перечислены в новой редакции раздела VII.
Официальный текст: Постановление Правительства РФ от 20.08.2026 № 1035.