Минпромторг подготовил проект изменений для МДЛП и государственной системы мониторинга маркированных товаров. Он связывает сведения о серии лекарства с подтвержденными стадиями производства на территории ЕАЭС и реквизитами документа Минпромторга о таких стадиях.
Какие сведения планируют передавать в МДЛП
Проект меняет приложение № 1 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов, утвержденному Постановлением № 1556. Для информационного обмена предлагается передавать номер производственной серии, по которой система мониторинга подтвердила выполнение всех стадий технологического процесса в ЕАЭС.
Второй блок касается документа о стадиях производства, который выдает Минпромторг. В обмен должны войти реквизиты этого документа и сведения о его реестровой записи. Эти сведения войдут в межсистемный обмен. Проект также добавляет данные о прекращении действия записи и уведомления о случаях, когда в системе отсутствуют сведения о производстве серии при наличии информации о ее вводе в гражданский оборот.
Что меняется для виртуального склада
Поправки к Постановлению № 1462 подробно настраивают учет исходных материалов. Проект вводит документы для пересчета количества и единиц измерения сырья, работы с аналогами и корректировки остатков. Производитель сможет привести сведения виртуального склада в соответствие с фактическими запасами до выдачи документа о стадиях производства в пределах описанного проектом порядка.
Отдельный раздел посвящен аудиторским организациям. Они смогут передавать результаты проверки нереализованных исходных материалов. Система будет сопоставлять сведения аудитора с данными производителя лекарств или сырья. Предусмотрены дополнительные автоматические проверки происхождения материалов, дат производственных операций и наличия действующего документа о стадиях производства.
Как проект связан с закупками
Для специалиста по закупкам важна достоверность данных, на которых строится подтверждение локализации лекарства. Проект настраивает информационный контур такого подтверждения. Порядок рассмотрения заявок и применения национального режима остается в профильных закупочных правилах, которые надо проверять в редакции на дату процедуры.
Минпромторг предлагает ввести изменения с 1 декабря 2026 года. Общественное обсуждение проекта № 01/01/08-26/00170407 открыто до 3 сентября 2026 года. Текущая публикация имеет статус проекта. Официальный источник: карточка, текст и пояснительная записка на regulation.gov.ru.