Приказ Минпромторга России от 11 сентября 2026 года № 4746 зарегистрирован в Минюсте 18 сентября под № 88347 и опубликован 21 сентября. Он утверждает административный регламент государственной услуги по выдаче сведений о стадиях технологического процесса производства лекарств для медицинского применения в ЕАЭС.
В приказе также предусмотрена отмена прежних актов № 4368 от 31 декабря 2015 года и № 3668 от 20 октября 2017 года. Новый документ посвящен порядку обращения производителя за подтверждением стадий. Его содержание нужно отличать от правил оценки заявки в конкретной закупке.
Какой результат получает заявитель
Регламент предусматривает документ по всем стадиям производства либо по отдельным стадиям. Предусмотрено и исправление опечаток или ошибок в ранее выданном документе. Результат может оформляться на бумаге или в электронной форме.
Пункты 6-8 прямо устанавливают, что реестровая запись в качестве результата услуги не формируется. Поэтому получение документа о стадиях само по себе не означает появления записи РРПП и не подтверждает присвоение закупочного преимущества.
Обратиться за услугой могут предусмотренные регламентом юридические лица, производящие лекарства в России или других государствах ЕАЭС, либо их уполномоченные представители. Конкретная категория заявителя определяется по таблице 1 приложения.
Срок и подготовка документов
Максимальный срок услуги составляет 30 рабочих дней со дня регистрации заявления и необходимых документов. На регистрацию заявления установлен один рабочий день. Государственная пошлина и иная плата за предоставление услуги не предусмотрены.
Комплект зависит от категории и результата обращения. Таблица 2 включает документы о технологических стадиях, сертификат серии и регистрационное удостоверение в предусмотренных случаях. Для отдельных заявителей требуются подтверждения полномочий и согласия, указанные в приложении.
Перед направлением проверьте, совпадают ли сведения о производителях и площадках в заявлении с подтверждающими документами. Технологическая или химическая схема производства должна присутствовать в соответствующем регламентирующем документе.
Что может привести к отказу
Среди оснований названы неподтвержденные стадии, неполные или недостоверные сведения и отсутствие обязательных документов. Полный перечень содержится в пункте 24 и таблице 3 приложения. Исправление ошибок также требует обращения надлежащего заявителя.
Получить результат можно через Госуслуги, лично в министерстве либо почтой с учетом условий выбранного способа обращения. При подготовке заявки на закупку отдельно проверьте, какие сведения о происхождении требуются ее условиями и действующей редакцией национального режима.
Источники: Приказ Минпромторга России от 11.09.2026 № 4746; Официальный текст регламента.