Перейти к содержимому
Все системы ЭТП функционируют штатно
Новости · 19.06.2026

Стерилизация медизделий в закупках: позиция ФАС, риски для заказчиков и действия участников

Практические выводы из позиции контролеров и судов: какие документы собрать и как снизить риск спора.

ФАС России подтвердила: включение в описание объекта закупки требования о конкретном способе стерилизации (например, только этиленоксидом) нарушает Закон № 44‑ФЗ, поскольку необоснованно ограничивает число участников. Основание позиции — письмо Росздравнадзора от 11.04.2026: зарегистрированные в РФ изделия, стерилизованные этиленоксидом, признаны безопасными и допустимы к применению наравне с изделиями, обработанными другими методами.

Безопасность проверяется при госрегистрации (валидация стерилизации, токсикологические исследования остаточного этиленоксида). При этом ряд территориальных управлений ФАС выносил противоположные решения. Указаны: Челябинское УФАС (дело № 074/07/3-2493/2025), Калининградское УФАС (№ 039/06/49-867/2025), Самарское УФАС (№ 170-12509-25/4), Орловское УФАС (№ 057/06/33-321/2025 и № 057/06/33-585/2025), Свердловское УФАС (три дела), Тюменское УФАС (три дела), Новосибирское УФАС (№ 054/06/49-1124/2025).

Центральный аппарат ФАС направил этим управлениям письма о необходимости учитывать единую позицию и строго соблюдать закон. ФАС поблагодарила заявителя за предоставленную информацию: именно сигнал участника закупок (или иного заявителя) помог выявить системное расхождение и «выровнять» практику. Практические выводы: заказчикам не следует закреплять в ТЗ конкретный метод стерилизации.

Участники, столкнувшиеся с обратными решениями территориальных УФАС, могут обжаловать их в суде в течение 3 месяцев либо направить сведения в центральный аппарат ФАС, который формирует единообразие практики по таким обращениям.

Для SEO и для читателя важно, что эта новость отвечает на практический вопрос: как применить изменение в реальной закупке, какие документы проверить и где могут возникнуть спорные места. Поэтому материал стоит рассматривать не как формальную заметку, а как рабочую памятку для контрактной службы, комиссии и поставщика.

Что показывает практика

  • контролеры и суды оценивают не только формальное наличие документов, но и фактическое поведение сторон;
  • решение комиссии, приемка, расчет или отказ должны быть подтверждены документами;
  • чем раньше риск зафиксирован в протоколе или служебной записке, тем проще защищать позицию.

Рекомендации для закупочной команды

  • проверить, кто отвечает за спорный этап закупки или исполнения контракта;
  • собрать документы, подтверждающие основания решения;
  • обновить чек-лист контроля, если ситуация повторяется в типовых закупках.

Что сделать в первую очередь

Если тема затрагивает текущие закупки, начните с быстрой инвентаризации: какие процедуры уже опубликованы, какие контракты находятся на исполнении, какие шаблоны документов используют сотрудники. Такой короткий аудит помогает понять, нужно ли менять только новую закупку или также корректировать текущие регламенты и рабочие чек-листы.

Мини-чек-лист перед применением

  • сравнить вывод новости с актуальной редакцией документа на дату закупки;
  • проверить, не отличается ли регулирование для 44-ФЗ, 223-ФЗ, ГОЗ или коммерческой процедуры;
  • обновить шаблоны извещения, проекта контракта, протокола или служебной записки;
  • сохранить подтверждающие документы и ссылки в закупочном досье.

Где перепроверить информацию

Перед применением выводов проверьте действующую редакцию нормы, карточку закупки и разъяснения профильного ведомства. Для смежных материалов можно использовать гид по 44-ФЗ для поставщика, а официальные сведения по закупкам сверять в ЕИС и на портале официального опубликования правовых актов.

Больше новостей в Telegram
Подписывайтесь на канал ЭТП «Спецтендер» — короткие разборы, практика и кейсы.
Открыть @etpsp

Остались вопросы?

Наш клиентский отдел работает ежедневно с 09:00 до 21:00 МСК. Звоните или оставьте заявку — ответим в течение 5 минут.

Позвонить